Unsere Zertifikate
Zertifiziert nach EN ISO 13485:2016
Die ISO 13485 enthält detaillierte Forderungen zum Design, der Herstellung und dem Inverkehrbringen von Medizinprodukten. Ihr Kernanspruch liegt auf der Produktsicherheit und -wirksamkeit.
Seit 2024 erfüllt die pro aqua die hohen Standards für die Produktion von Medizinprodukten und kann dies offiziell nachweisen.
Zertifiziert nach EN ISO 9001:2015
Mit der Erfüllung der Anforderungen nach EN ISO 9001 weist die pro aqua ihr hochentwickeltes Qualitäts-Managementsystem nach. Im Unternehmen wird Qualität jedoch ausdrücklich nicht nur in Form von Anforderungen erfüllt, sondern täglich tatsächlich gelebt. Wir bekennen uns ausdrücklich zu unserer Kultur der kontinuierlichen Verbesserung.
IAF CertSearch
pro aqua ist in der IAF CertSearch-Datenbank registriert – der globalen Plattform zur Überprüfung akkreditierter Zertifizierungen.
Dadurch können unsere internationalen Qualitäts- und Sicherheitszertifikate jederzeit transparent und verlässlich von Kund:innen, Partner:innen und Behörden eingesehen werden. Dieses Maß an Offenheit unterstreicht unseren Anspruch, weltweit höchste Standards einzuhalten – und macht pro aqua zur vertrauenswürdigen Wahl für Projekte, bei denen es auf geprüfte Qualität ankommt.
Biozid-Verordnung (EU) Nr. 528/2012
Diese Verordnung regelt die Bereitstellung und die Verwendung von Produkten, die dazu bestimmt sind, Schadorganismen (Viren, Bakterien etc.) zu zerstören oder unschädlich zu machen. Diese biozidische Funktion des Produktes wird sehr oft durch den Begriff Desinfektion zum Ausdruck gebracht. Elektrolyseanlagen mit biozidischer Funktion bedürfen daher einer Biozid-Zulassung, welche die pro aqua für ihre Anlagen wie folgt hat:
- Wirkstoff: Aktives Chlor, erzeugt aus Natriumchlorid durch Elektrolyse
- Anwendungen: Entsprechend Anhang V der Biozid-Verordnung
- PT 1: Menschliche Hygiene
- PT 2: Desinfektionsmittel für Oberflächen, Materialien und Einrichtungen
- PT 3: Hygiene im Veterinärbereich
- PT 4: Lebens- und Futtermittelbereich
- PT 5: Trinkwasser
- PT 11: Schutzmittel für Flüssigkeiten in Kühl- und Verfahrenssystemen