Letzte Woche stand bei pro aqua alles im Zeichen der Qualitätssicherung: Wir haben unser internes Audit für die Normen EN ISO 13485 und EN ISO 9001 erfolgreich absolviert. Seit 2024 können wir diese beiden Zertifikate bereits stolz vorweisen. Doch ein integriertes Qualitätsmanagementsystem (QMS) ist kein starres Papierkonstrukt – es lebt davon, weiterentwickelt und verbessert zu werden.
Unsere QM-Verantwortliche Tatjana Schweiger hat das gesamte System dabei umfassend überprüft.
Von den Verantwortlichkeiten, über unsere Unternehmenswerte und bis hin zur Dokumentenlenkung und klar definierten Prozessabläufen: Kein Bereich blieb unbeleuchtet.
Ein System, das bewegt – und verbindet
Hinter diesem Erfolg steckt ein großer gemeinsamer Einsatz. Bei pro aqua wurden die gelebten Prozesse nicht grundlegend verändert, sondern im Qualitätsmanagementsystem verankert und dort, wo erforderlich, normgerecht angepasst oder erweitert.
Möglich war dies nur durch die aktive Mitwirkung des gesamten Teams. Die Mitarbeitenden ziehen an einem Strang und füllen das System mit echtem Leben. So entstand ein Qualitätsmanagementsystem, das die Anforderungen erfüllt und die tägliche Arbeit sinnvoll unterstützt.
Tatjana Schweiger zieht nach dem Audit ein überaus positives Fazit:
„Die Einführung eines Qualitätsmanagementsystems nach EN ISO 9001 und insbesondere die Umsetzung der Anforderungen der Medizinprodukteverordnung fordert alle Mitarbeitenden. Umso stolzer macht es mich zu sehen, wie großartig das Team dieses System mitgestaltet. Das Qualitätsmanagement ist mittlerweile fest verankert. Alle arbeiten proaktiv mit, bringen eigene Ideen ein und treiben unseren kontinuierlichen Verbesserungsprozess (KVP) aktiv voran.“
Nachhaltige Qualität für höchste Ansprüche
Das Ergebnis des Audits zeigt schwarz auf weiß: Der Aufwand hat sich mehr als ausgezahlt. Durch das gelebte QMS erfüllen wir dauerhaft die strengen Kriterien für die Produktion von Medizinprodukten (EN ISO 13485) sowie die allgemeinen Qualitätsstandards der EN ISO 9001.
Ein riesiges Dankeschön geht an Tatjana für die großartige Führung durch das Audit und an das gesamte Team für den unermüdlichen Einsatz, pro aqua jeden Tag ein Stück besser zu machen!
Eine Historie gelebter Exzellenz
Dieses erfolgreiche interne Audit schließt nahtlos an unsere bisherigen Meilensteine an. Bereits beim offiziellen ISO-Überwachungsaudit durch die PMG Europaprüf- und Zertifizierstelle für Medizinprodukte wurde pro aqua attestiert, dass unsere Abläufe beispielhaft für eine moderne, prozessorientierte Organisation sind.
Qualität ist bei uns kein Zufallsprodukt, sondern fest in der Unternehmens-DNA verankert. Ob Fehlervermeidung durch klare Arbeitsanweisungen, die präzise Erfüllung von Kundenerwartungen oder das Zusammenspiel von Umweltverantwortung und Innovation im Zuge unseres KVPs: Wir streben niemals nach dem Status Quo, sondern immer nach dem nächsten Level an Sicherheit und Perfektion.
Möchten Sie mehr darüber lesen, wie wir höchste Qualitätsmaßstäbe setzen? Den ausführlichen Bericht zu unserem offiziellen Überwachungsaudit finden Sie im Blogartikel „Exzellente Qualität bestätigt: pro aqua besteht ISO-Überwachungsaudit mit Bravour“.